提到司美格鲁肽，很多糖尿病患者并不陌生，这是一款用于治疗成年2型糖尿病患者的药物，除了降糖以外，它还能够改善糖尿病患者肥胖的问题，具有不错的减重效果，患者主要通过注射或口服两种方式给药。随着这款药物进入国内市场,引发越来越多有需求人的关注。

     “2023年4月，国内首个‘口服版’司美格鲁肽正式启动III期临床。目前来看，司美格鲁肽由注射制剂改进到口服片剂确实极大降低了用药难度，专家在创新给药方式过程中攻克了一些技术壁垒，但口服给药方式依然存在进一步完善的空间。”天津策浪生物科技有限公司（以下简称“策浪生物”）总经理刘益明一边忙碌实验一边分析。

     刘益明能敏锐洞察行业痛点的底气来自具有30多年药品研发和产业化放大经验，而浸淫缓控释制剂领域数十年的专业积淀，让他一眼击穿行业痛点、难点，也为他创立的公司——策浪生物找到了创新点。

策浪生物独创的专利研发设备——旋风流化床

自动取样溶出仪

     “司美格鲁肽属于‘多肽’类药物，这类药物‘天生娇气’，绝大多数基于多肽的药物都无法完成穿越胃肠道的双重消化旅程，这导致药物无法进入血液循环真正发挥药效。目前司美格鲁肽片剂还存在用药限制和不便的‘痛点’，最好的解决方法就是让药物‘穿上’多功能的‘防护装备’，我们现在正在做的工作就是寻找最佳‘防护装备’。”刘益明解释，“我们的研发工作已经取得部分临床成果，这个技术目前在国内市场仍处于空白，我们就是要做行业前沿领域的创新。”

     “我是一个‘大龄’创业者。”刘益明经常这样自嘲，2017年，尽管年逾五旬，他还是放弃安逸的工作，毅然踏上创业之路。正式创业之前，刘益明的工作履历丰富而辉煌，具有近30年药品研发经验，研究方向为缓控释制剂，尤其专注于微丸类缓控释制剂领域。曾先后参与中美史克和主持万和制药、嘉林药业、以岭药业万洲国际制药等知名药企的研发工作，主持过20多个国内品种、20多个欧盟品种、10多个美国ANDA品种的研发、技术转移和产业化放大等工作。
     “三十多年的从业经验让我对一些技术‘痛点’和‘难点’感悟很深，也看到了技术创新带来的商机。”怀揣创业梦的刘益明这样坚信，经过充分考察，他辞职创业，“公司的注册地就是天津国际生物医药联合研究院，做研发创新，就需要研究院这样的专业技术平台，从实验设备到办公场地，研究院的支持可以说是全方位的。”
     如今，策浪生物瞄准药物制剂发展的前沿领域，从解决技术难点和痛点着手，搭建了高端缓控释制剂、口服生物制剂等技术平台，积极推动技术和设备创新，已取得两项授权PCT（《专利合作条约》）核心专利，公司独创的流化床设备和微粒制备技术助推公司的多单元颗粒系统（MUPS）技术水平国际领先，使得公司成为国内罕见的具有原创底层专利技术的高端药物制剂领军企业。

【企业家说】

     “只有找准平台，创业才会少走弯路，借助联合研究院完整的生态体系，策浪生物从初创型企业逐渐成长为国家级高新技术企业、天津市战略性新兴产业领军企业，在创新路上行稳致远。”

【策浪生物】

     天津策浪生物科技有限公司成立于2017年，位于天津国际生物医药联合研究院。策浪生物是一家专利先导型的药物研发企业，致力于高端药物制剂技术领域的开拓和创新，公司核心业务为一致性评价中高难度仿制药品种、高端仿制药品种和高端创新制剂品种研发。公司拥有的精密包衣技术已处于全球领先水平，可制备目前国际最高精度为粒径100微米左右的包衣颗粒，在国内首家利用自主知识产权攻克了超级精密微粒制备技术并处于全球领先水平。公司在微丸片剂、儿童口服缓释液、儿童掩味干混悬剂、肺部吸入剂和缓控释透皮剂等高端药物制剂领域具有优势地位。
     2018年，公司参加第七届中国创新创业大赛，获得了天津市生物医药领域初创组第二名，并入围了全国总决赛。2019年，通过了“知识产权贯标”和“天津市雏鹰企业”认定。2020年，通过了“国家高新技术企业”、“天津市战略性新兴产业领军企业”和“国家科技型中小企业”等认定；并且成为天津市市级重点支持的“项目+团队”创业类A级7家企业之一，获天津市政府资助200万元。公司核心人员具有长期在外资药企或上市药企的专业工作经历，产业化放大经验丰富，可提供产品“研发+放大+投产+生产服务”的全生命周期服务。