您好,欢迎光临天津国际生物医药联合研究院![ 新会员注册 ]  [ 登陆 ]
当前位置首页 > 平台建设 > 生物药中试平台


     天津国际生物医药联合研究院生物药GMP中试研发生产平台将建立一个技术先进,符合中国SFDA、美国FDA及欧盟EMEA规范要求,集工艺研发与GMP中试生产为一体的技术服务平台,为国内外生物医药企业提供具有国际竞争力的“一站式、一条龙”的中试研发生产服务。




     该平台位于天津经济技术开发区生物医药创新园地块南侧,总用地面积5700㎡,建筑占地面积3290.58㎡,建筑面积14140.19㎡(其中洁净生产区4345.4㎡,冷库面积139.4㎡,地下室面积为466.22㎡),规划建设4层。共设置具有中试规模的4 条生物药生产线及制剂线,包括2条细胞培养与蛋白分离纯化生产线,培养规模分别为500L和1000L;2条微生物培养与蛋白分离纯化生产,培养规模分别为200L和400L;制剂线包括制冻干粉针和小容量注射剂生产线。

     平台建成后,将填补天津地区生物药中试服务能力的空白,对于单克隆抗体药物,新一代疫苗等必须采用哺乳动物细胞大规模表达的生物药在天津的研发和产业化具有重要意义。同时,降低生物药研发成本,缩短研发周期,为国内外优质生物医药项目实现产业化提供必需的硬件条件。